Asociado de Calidad_
- _ Ubicación: Provincia de Colon, Panamá_
- _ Tipo de empleo: Tiempo completo_
Acerca del rol
Principales **Responsabilidades**:
- Apoyar en la ejecución y vigilancia de las Buenas prácticas de almacenamiento y distribución (GDP) en el 3PL ubicado en la Provincia de Colon.
- Desarrollar, implementar y ejecutar los procedimientos estándares relacionadas a las operaciones de calidad.
- Mantener comunicación directa con los principales stakeholders internos y externos relacionados a las actividades de calidad
- Respaldar la supervisión y revisión permanentes de la calidad del cumplimiento de los servicios subcontratados al 3PL: recepción, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de medicamentos y otros productos que forman parte de la cartera de filiales de CHC para garantizar su calidad, seguridad y eficacia y condiciones de almacenamiento óptimas.
- Supervisión de procesos de distribución de los productos de CHC y respaldar las decisiones en caso de oscilación de temperatura durante el almacenamiento o transporte.
- Garantizar que se cumpla el proceso de la cadena de temperatura
- Asegurar que se validen las rutas de distribución
- Validar en proceso de devolución los productos y su disposición final.
- Dar seguimiento a cualquier operación de retirada de productos CHC, durante la recepción y almacenamiento del producto en el 3PL
- Implementar controles de los flujos operacionales y reportes, alineados al cumplimento de las normas corporativas, incluyendo las medidas correctivas y preventivas.
- Medir y monitorear el proceso del manejo de los productos entregados a nuestros clientes
- Apoyar a jefe de calidad de CHC en cualificación del subcontratista de distribución local ((3PL)) según las cláusulas de disposición del acuerdo de calidad y las normas de calidad global aplicables en Opella Haealthcare
- Respaldar la validación de los diferentes estatus de producto para analizar las diferentes acciones que pueden tomarse en la disposición de los mismos
- Supervisar que los proveedores y clientes estén cualificados y aprobados.
- Asegúrese de que los productos CHC se distribuyan solo a clientes cualificados.
- Apoyar la ejecución de autoinspecciones, auditorías internas y externas realizadas al 3PL
- Revisar mediante inspección física y validar el cumplimiento de los productos de CHC de la filial recibidas en el 3PL subcontratado contra la información de la plataforma regulatorio y que en el momento de su distribución cumpla con las especificaciones de calidad y las normativas que se aplican a los productos CHC.
- Garantizar que las actividades de distribución llevadas a acabo por el 3PL estén en cumplimiento con el acuerdo de calidad OHPA-3PL
- Garantizar que el producto liberado cumpla con los requerimientos del mercado ( Batch release)
- Garantizar que las quejas técnicas relevantes de los clientes con impacto en la calidad, que se producen en los canales de distribución, se manejen de acuerdos a los procedimientos estándares
- Gestionar las quejas técnicas de productos detectados en el almacén.
- Dar seguimiento y garantizar el cierre de los PTC de acuerdos a las políticas establecidas en CHC.
- Garantizar que los procesos de maquila y acondicionamientos se lleven de acuerdo con lo pactado en el acuerdo de calidad y delegación otorgada al 3PL.
- Garantizar el manejo y archivo de toda la documentación generada en la operación diaria de acuerdo a las políticas establecidas de BPD, data integrity, cold stream, ect
- Apoyar al archivo de documentos GxP.
Acerca de tí
- Experiência: _Experiência previa en roles similares._
- Competencias: _Orientación al resultado, trabajo en equipo y atención al detalle._
Persigue el progreso, descubre lo extraordinario
Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestro
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