¿Está buscando una oportunidad para apoyar a un equipo de producción en las operaciones diarias en un entorno de fabricación? ¡Si es así, esta oportunidad es para ti!
**Funciones Claves de la posición**:
Asegurar que el personal cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas del Laboratorio. (BPL).
Cumplir y hacer cumplir los lineamientos establecidos en el programa ABAC.
Cumplir con el plan de capacitación y desarrollo asignado a su puesto.
Proporcionar orientación y soporte de calidad según lo requerido por la producción:
- En acciones inmediatas a tomar para contener una desviación de calidad.
- Inspecciones estadísticas
- En la investigación para encontrar la causa raíz,
- En la evaluación del impacto de las desviaciones / problemas / riesgos en la calidad del producto terminado.
- Revision de registros de fabricación
- Almacenamiento y gestión de muestras de retención
Realizar GEMBAS con propósito diario para verificar que las áreas y operaciones de fabricación cumplen con los procedimientos locales. Los monitoreos se escalan oportunamente al OQ FLL y/o jefe de Calidad Operacional, para que se evalúen y se tomen las medidas adecuadas.
Brindar apoyo para identificar en una etapa temprana aquellas situaciones que requieren pasar por el proceso de control de cambios o investigación.
Generar y actualizar los SOP de calidad operacional para que estos sigan cumpliendo con el QMS.
Proporcionar soporte de calidad en las investigaciones y la definición de CAPAS asociadas con las desviaciones de fabricación.
Es responsable de su seguridad y de la de los demás afectados por sus acciones o inacciones. Buscar minimizar cualquier impacto potencial al medio ambiente y/o mitigar riesgos de seguridad. Realizar otras tareas afines que se considere necesario por la alta gerencia.
De requerirse revisar los lotes de producto terminado identificando riesgos GMP cuando sea culminado satisfactoriamente su revisión asegurando:
Documentar que todos los registros pertinentes, que conforman el archivo por lote, han sido revisados y que se documenta la revisión.
**Requisitos**:
- Poseer Sentido de urgencia. Priorizar apropiadamente el curso de acción.
- Conocimiento básico del idioma inglés (escrito y hablado). Habilidad y conocimiento en el uso de herramientas básicas de computadora: Excel, Word, Powerpoint, Outlook.
- Academic degree and area of specialization/ Grado académico y área de especialidad:
- Estudio Universitario en Farmacia o carreras afines (En curso).
**Educación requerida**: Título de asociado o superior (Ingeniería Mecánica, Ingeniería Industrial o carreras afines)
**Requisito de idioma**: Intermedio - Avanzado.
**Fecha límite de solicitud**: Aceptamos solicitudes de forma continua y cerraremos esta vacante una vez que tengamos suficientes solicitudes, por lo que es mejor presentar una solicitud lo antes posible.
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