Analista De Asuntos Regulatorios

Analista De Asuntos Regulatorios
Empresa:

Siuma Talent


Lugar:

Panamá

Detalles de la oferta

**DESCRIPCIÓN GENERAL DEL CARGO**:
Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en los procesos de registro en Latinoamérica para la categoría de medicamentos, cosméticos, aseo y limpieza, suplementos alimenticios, dispositivos médicos y otras clasificaciones regulatorias.

**RESPONSABILIDADES**:

- Solicitar, recopilar, analizar, estudiar, preparar y presentar la documentación necesaria para la obtención de registros nuevos, modificaciones y renovación de registros sanitarios de los productos a su cargo.
- evisión técnica del dossier y preparación de la documentación necesaria en lineamiento de las regulaciones aplicables.
- Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en la planeación, definición, implementación, ejecución y seguimiento de las estrategias regulatorias para la ágil implementación de los planes comerciales.
- Identificar el listado de productos a renovar con suficiente antelación para garantizar la no interrupción de la comercialización.
- Solicitar los documentos necesarios y llevar control de la ejecución de las renovaciones de manera coordinada con la Gerencia Regulatoria.
- Análisis del marco normativo de las legislaciones en Latinoamérica para el cumplimiento de los procesos de registro.
- Alinear con gerencia las estrategias regulatorias para los procesos de modificaciones de registro de acuerdo con la regulación aplicable.
- Proveer reporte a la Gerencia de Asuntos Regulatorios y al área comercial, sobre el estatus de los procesos a su cargo.
- Análisis de la documentación técnica proporcionada por Investigación y Desarrollo para determinar su cumplimiento con los requisitos exigidos por la regulación sanitaria.
- Dar seguimiento de los procesos con los Distribuidores o consultores regulatorios
- Mantener una comunicación efectiva con el soporte regulatorio externo con relación a potenciales inconvenientes u observaciones de la autoridad sanitaria.
- Analizar los textos de material de empaque de los productos para identificar su cumplimiento con la regulación sanitaria.
- Actualización y mantenimiento de las herramientas digitales disponibles en la compañía para el seguimiento y control de los procesos regulatorios.

**Requisitos**
- Titulado en Química, Farmacia o carreras afines.
- Mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios.
- Conocimiento básico del entorno regulatorio y las tendencias de la normativa
- Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Adobe, Paint, Power Point).
- Inglés avanzado.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: B/.1,000.00 - B/.1,300.00 al mes


Fuente: Whatjobs_Ppc

Requisitos

Analista De Asuntos Regulatorios
Empresa:

Siuma Talent


Lugar:

Panamá

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